2019/07/23
米国eHealthジャーナル試読版
FDA、Zebra Medical VisionのAIツール、HealthPNXを承認
医療機器, 行政･規制ニュース, 画像技術, AI技術, 診断･検査･予測, Zebra Medical Vision
ハイリスクケースを特定する胸部X線画像解析ツール
イスラエル拠点のZebra Medical Visionは5月13日、胸部X線画像を解析して気胸の疑いがあるケースを同定し、放射線医に知らせる同社のAIツール、「HealthPNX」について、510(k)申請経路によりFDA承認を獲得したと発表した。
2014年に実施されたある研究によると、誤診もしくは診断の遅れを原因として、米国では年間に約7万4,000名が気胸により死亡している。
HealthPNXは、他のAI画像スキャンツールと同様に、ハイリスクケースを特定して放射線医の注意を引くことで、「見過ごし」を防ぐもの。
HealthPNXは、Zebra Medical Visionの放射線医向けAI画像診断ツール・パッケージであるAI1（All in One）の一部として統合される。
(了)
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