ジャーナル第03号

ジャーナル 第３号

CMS、「MyHealthEData」イニシアチブをさらに推進

＜医療データを持ち主の下へ＞ メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は7月30日、ホワイトハウスで開催された「Blue Button Developers Conference」において、CMSが保有する保険請求データを、本来の持ち主...

CVS Health、在宅透析システムの臨床試験実施へ

＜テレヘルスを利用したパイロットプログラム＞ ヘルスケア・コングロマリットのCVS　Healthは7月17日、在宅透析システムの安全性と有効性を評価する臨床試験を実施すると発表した。同試験はテレヘルスのパイロットプ...

Fitbitやスマートフォン由来のデジタルバイオマーカーで「孤独な人」を同定

＜孤独は肥満よりも有害＞ デジタルヘルスに特化するジャーナル、JMIR mHealth and uHealthに7月24日付で掲載された研究「Identifying Behavioral Phenotypes of Loneliness and Social Isolation with Passive Sensing: Statistical Analysis, Data Mining and Machine Learning of Smartphone and Fitbit Data」は、Fitbitやスマートフォン由来の...

FDA、SaMD事前許可プログラムの進捗を報告

＜Pearは同プログラムに基づく承認申請の提出で1番乗りに＞ FDAは7月18日、医療機器に分類される医療用ソフトウェア、SaMD（software as a medical device）に対する革新的な承認のあり方を模索する「Pre-Cert Program」の進捗状況について、2019年の中間報告...

BabySparks、シード投資ラウンドにおいて200万ドルを調達

＜乳幼児の発達をサポートするアプリ＞ フロリダ州プランテーション拠点のスタートアップ企業、BabySparksは7月26日、同社シード投資ラウンドを200万ドルの調達で終えたと発表した。同投資ラウンドはマイアミ拠...

アレルギー緩和用携帯デバイススタートアップ、800万ドルのシードマネーを調達

＜アレルギー緩和に化学療法に頼らず、微弱電流を用いるアプローチで＞ 副鼻腔内の痛みを緩和する携帯デバイスを開発するTivic Health Systems（以下、Tivic）は、７月23日、シードマネーとして800万ドルを調達したと発表した。今回の...

DEARhealth、シリーズA投資ラウンドで680万ドルを調達?

＜健康アウトカムの改善を図るとともに医療費削減を目指す疾病管理ソフトウェア＞ 疾病管理ソフトウェアを開発するDEARhealthは7月17日、シリーズA投資ラウンドにおいて680万ドルを調達したと発表した。同投資ラウンドには、Philips Health Technology Ventures、Vesalius Bio capital lll、Health Innovationsが...

Eko Devices、製薬企業向けの新サービスを開始

＜スマート臨床試験の実施を支援＞ シリコンバレー拠点のデジタルヘルス企業Eko Devicesは7月25日、ECG（心電図）および心音のデータを使って患者の心機能の精密モニタリングを遠隔で行うことを可能にする...

Purdue University、オピオイド問題に対処するウェアラブルを開発?

＜緊急時にnaloxoneを自動投与＞ Purdue Universityは7月24日、オピオイド過剰摂取患者の救急用治療薬naloxoneを緊急時に自動的に投与するウェアラブルデバイスを開発し中であると発表した。内蔵センサーが患者の心...

FDA、physIQ Heart Rhythm And Respiratory Moduleの510(k)申請を承認

＜様々なウェアラブルセンサから生データを抽出できるアルゴリズム＞ イリノイ州ネイパービル拠点のPhysIQ, Incは7月31日 、同社が開発したクラウドベースでデータ解析を行うためのアルゴリズム「PhysIQ Heart Rhythm And Respiratory Module」がFDAより510(k)申請経路で承認さ...