2019/09/10

米国eHealthジャーナル 第３号

FDA、SaMD事前許可プログラムの進捗を報告

ジャーナル第03号, 行政･規制ニュース

MSA パートナーズ

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Pearは同プログラムに基づく承認申請の提出で1番乗りに

FDAは7月18日、医療機器に分類される医療用ソフトウェア、SaMD（software as a medical device）に対する革新的な承認のあり方を模索する「Pre-Cert Program」の進捗状況について、2019年の中間報告...

 

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