2023/05/23

米国eHealthジャーナル第88号

FDA、Masimoの オピオイド過剰摂取アラートシステムを承認

ジャーナル第88号, 行政・規制ニュース, Masimo, 物質使用障害, 疾病管理・患者モニタリング

リスクのレベル上昇に応じて異なるアラートを提供

カリフォルニア州アーバイン拠点のメドテック企業Masimoは4月3日、 オピオイド過剰摂取防止アラートシステムの「Opioid Halo」がデノボ(de novo)申請経路でFDAから承認を受けたと発表した。デノボは、安全性リスクが低~中程度で...


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