2022/12/13
米国eHealthジャーナル第78号
FDA、RWE活用支援プログラムを開始
行政･規制ニュース, FDA, 患者データ･疾病リスク分析, ジャーナル第78号
医薬品・医療機器開発企業から提案を募集
FDAは10月19日、「Advancing Real-World Evidence Program（以下、Advancing RWE）」の開始を発表した。このプログラムは、既存製品の適応拡大や市販後試験においてFDAが求める要件を満たすリアルワールド・エビデンス（RWE）を得るためのアプローチを向上させ...
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