2022/08/09

米国eHealthジャーナル第70号

FDA、「患者中心の医薬品開発」で第3弾ガイダンス案

ジャーナル第70号, FDA, 行政･規制ニュース

MSA パートナーズ

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目的に合致した臨床アウトカム評価の活用を支援

FDAは6月29日、「患者中心の医薬品開発（Patient-Focused Drug Development、以下PFDD）」の実現に向けた医薬品開発業界向けのガイダンス案、「Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for Purpose Clinical Outcome Assessments」を発表した。同ガイダンス案においてFDAは、臨床試験における患者の「声」...

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