2022/08/09

米国eHealthジャーナル第70号

FDA、「患者中心の医薬品開発」で第3弾ガイダンス案

ジャーナル第70号, FDA, 行政･規制ニュース

MSA パートナーズ

この記事を印刷する

目的に合致した臨床アウトカム評価の活用を支援

FDAは6月29日、「患者中心の医薬品開発（Patient-Focused Drug Development、以下PFDD）」の実現に向けた医薬品開発業界向けのガイダンス案、「Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for Purpose Clinical Outcome Assessments」を発表した。同ガイダンス案においてFDAは、臨床試験における患者の「声」...

本記事掲載の情報は、公開情報を基に各著者が編纂したものです。弊社は、当該情報に基づいて起こされた行動によって生じた損害・不利益等に対してはいかなる責任も負いません。また掲載記事・写真・図表などの無断転載を禁止します。
Copyright © 2022　株式会社シーエムプラス LSMIP編集部

連載記事

執筆者について

MSA パートナーズ

MSA パートナーズ

MSAパートナーズは、日米間のコミュニケーションを目指す日本の製薬業界を、市場調査・リサーチ・コンサルティングなど、あらゆる面からサポートします。LSMIPでは、「米国eHealthジャーナル」を共同執筆する他、「米国製薬業界週報」などの記事をご紹介しております。
ウェブサイト：https://www.msapr.com/main2/

執筆記事一覧、他

関連記事

関連記事はありません

デジタルヘルス
米国eHealthジャーナル

第92号 (2023年07月25日発行)

ジャーナル92号のトピックは、Sky Labs (韓国発スマートリング)、DUOS (高齢者のSDoHアンメットニーズ)、Uber Health (OTC医薬品の配送)、Hyro (ChatGPT基盤のコールセンターサービス) など

人気記事ランキング

1位

Aevice Health社が慢性呼吸器疾患患者向けのウェアラブル聴診器を開発

瀬戸 一憲
2位

スマホで医用画像を共有できる医療関係者間コミュニケーションアプリ「Join」

山田 みな
3位

糖尿病と生活習慣管理の課題に切り込む、シンクヘルス【前編】

小野 奈津
4位

摂食障害に対する診療用アプリの運用と現状

天野 七緒
5位

『日本』Weekly ニュース (2023/09/25 ～ )

LSMIP 編集部

プレスルーム

『プレスルーム』移動のお知らせ

LSMIP 編集部

『海外』Weekly ニュース (2023/07/24 ～ )

LSMIP 編集部

『日本』Weekly ニュース (2023/07/24 ～ )

LSMIP 編集部

『海外』Weekly ニュース (2023/07/17 ～ )

LSMIP 編集部

『日本』Weekly ニュース (2023/07/17 ～ )

LSMIP 編集部