2019/07/23
米国eHealthジャーナル試読版
FDA、NightWareのアプリに画期的医療機器指定
ウェアラブル, デジタルセラピューティクス, 行政･規制ニュース
PTSD 患者を対象としたApple Watch用アプリ
心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者を対象としたApple Watch用アプリを開発するNightWareは5月21日、悪夢障害を適応症とするApple Watchアプリについて、FDAから画期的医療機器指定を受けたと発表した。
NightWareはまた、悪夢障害およびPTSD起因性の悪夢障害を罹患する患者を対象として、同社アプリの有効性を検証する2件のプラセボ比較対照試験を開始したこと明らかにした。
2試験のうち1件は退役軍人局（VA）病院内で実施される。Apple Watch搭載のセンサーを利用して睡眠時のバイタルサインを1～2晩モニタリングすると、アプリは機械学習機能によって、ユーザーが悪夢を見ている状態を検出できるようになる。
ユーザーが悪夢を見始めると、Apple Watchは振動して、悪夢から覚めるよう働きかける。その振動は、眠りから目覚めさせるほどには強くないため、自然な睡眠パターンを阻害しないという
NightWare
(了)
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