2021/06/22
米国eHealthジャーナル第44号
下院民主党議員、FDAによるLDT審査を要請
ジャーナル第44号, 診断･検査･予測, 行政･規制ニュース, FDA
民間企業やNCIへの業務移行に反対
連邦議会下院エネルギー・商業委員会の主要民主党議員のグループは5月11日、LDT（Laboratory Developed Test）と呼ばれる体外診断テスト（in vitro diagnostics、IVD）の一部に対するFDAの「権限回復」を求める書簡を、保健福祉省（HHS）長官のザビエル ...
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