2022/02/22

米国eHealthジャーナル第60号

FDA、オミクロン株まん延で製造施設の査察を一時中止

ジャーナル第60号, 患者データ・疾病リスク分析, FDA, 臨床試験, 行政・規制ニュース

デジタルヘルス技術の利用に関する指針案を発表

FDAは1月4日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックとオミクロン株のまん延を受け、国内外の医薬品製造施設の定期的な査察を2021年12月29日から一時中止していることを明らかにした。なお、査察が必須とみな...


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