2022/01/11
米国eHealthジャーナル第57号
LDTに対するFDAの権限が回復
行政･規制ニュース, ジャーナル第57号, 診断･検査･予測, FDA
ドナルド・トランプ前政権下の政策を撤廃
保健福祉省（HHS）は11月15日、LDT（Laboratory Developed Test）と呼ばれるラボ開発の診断テストの一部に対するFDAの権限回復を報告した。
LDTは体外診断テスト（in vitro diagnostics、IVD）の1つで、テストが「単一」のラボ内で開発・使用されているもの...
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