2021/08/24

米国eHealthジャーナル第48号

FDA承認審査時の患者体験データ利用状況を調査

ジャーナル第48号, 行政･規制ニュース, 患者データ･疾病リスク分析

MSA パートナーズ

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外部機関が実施、一層の推進と透明化を推奨

FDAは6月29日、医薬品の承認審査における判断など、行政上の意思決定における患者体験データの利用状況を評価した報告書を発表した。2016年12月に成立した「21世紀治癒法（21st Century Cures Act）」は、FDAに5年に1度の報告を求め...

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