2022/03/08

米国eHealthジャーナル第61号

FDA、REMSプログラムのダッシュボードを開設

行政・規制ニュース, ジャーナル第61号, FDA

REMS運用状況の見える化を目指す

FDAは1月20日、「リスク評価と緩和戦略(Risk Evaluation and Mitigation Strategies、REMS)」と呼ばれる、安全性懸念のある医薬品のリスクを最小限にするために当該医薬品について設定されるFDAのリスク管理プログラムの運用状況を見える化するための...


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