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[米国製薬業界週報] FDA医薬品製造施設の査察状況を報告

FDA医薬品評価研究センター(CDER)内の製薬品質室(Office of Pharmaceutical Quality、以下OPQ)は6月8日、2019会計年度(2018年10月1日~2019年9月30日)の医薬品サプライチェーンにおける品...
  • Target market
    USA
  • Business category
    Pharmaceutical
  • Business function
  • Keyword
  • Author
    "Yukako Goshima" of "MSA Partners, LLC"
  • Availability
    Membership

Detail

「米国製薬業界週報」 2020年06月12日発行 第808号 より許可転載

 

FDA、医薬品製造施設の査察状況を報告

CGMP遵守は米国と欧州で比較的好成績

 FDA医薬品評価研究センター(CDER)内の製薬品質室(Office of Pharmaceutical Quality、以下OPQ)は6月8日、2019会計年度(2018年10月1日~2019年9月30日)の医薬品サプライチェーンにおける品質管理の状況および傾向に関する年次報告書を発表した。
 

(続く)

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