FDA、希少疾患治療薬開発にグラント提供

「米国製薬業界週報」　2020年10月9日発行 第824号発行 より許可転載

6件の臨床試験に3～4年で1,600万ドル
　FDAは10月8日、「希少疾患製品グラント・プログラム（Orphan Products Grants Program）」に基づき、学術界や産業界の希少疾患治療薬開発に対し臨床試験研究グラント6件を供与すると発表した。今後3～4年間で、6件で合計1,600万ドルを提供する。

FDAは、47件のグラント申請の中から6件を選出した。グラントを受領したのは、アキュセラ（Acucela）が開発するシュタルガルト病治療薬候補エミクススタト塩酸塩（emixustat hydrochloride）のフェーズIII試験や、フレッド・ハッチンソン癌研究センターの研究者が移植片対宿主病の予防を適応として開発中のウステキヌマブ（ustekinumab）のフェーズII試験、シンシナティ大学の研究者が開発する膵臓癌の治療を適応とした低分子治療薬ABTL0812のフェーズI/II試験、バージニア大学の研究者が開発する末梢性T細胞リンパ腫を適応症とした経口剤アザシチジン（azacytidine）とロミデプシン（romidepsin）の併用療法のフェーズII試験など。

FDAはグラント提供の理由として、治療選択肢のない希少疾患のための重要な臨床試験の実施が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の大流行による一層のコスト増大で難しくなっているためと説明した。

◆

＊ 本記事に掲載の情報は、公開情報を基にMSAが編纂したものです。MSAは、当該情報に基づいて起こされた行動によって生じた損害・不利益等に対してはいかなる責任も負いません。掲載記事・写真・図表などの無断転載を禁止します。

＊「米国製薬業界週報」は、FDA（米食品医薬品局）規制動向を初めとする行政関連ニュース、製薬企業ニュース、バイオテクニュース、最新のリサーチ情報、 インタビュー記事など、米国で事業展開を図る製薬企業等に有益な情報を、毎週日本語8ページでタイムリーにお届けします。「米国製薬業界週報」は、日本の大手製薬企業の多くの皆様よりご購読を賜っております。
 

(AD) ブルームース･リサーチ新刊のご案内
ヘルスケアなどMSAの注力分野で話題のトピックを掘り下げて分析・解説したレポートを発行しています。ブルームース・リサーチはMSAパートナーズに設けられたリサーチ部門です。名前は、群れを英知に導くという伝説を持つ青いヘラジカ（ブルームース）に由来しています。
・「ジョー･バイデン政権下におけるヘルスケア政策」
　　好評販売中　→ 概要、お申し込み
　　主なトピック
　　　　・2020年大統領選を振り返る
　　　　・ジョー･バイデン新大統領のヘルスケア公約
　　　　・トランプ政権の医薬品価格是正計画の今後は？
　　　　・トリプルブルー政権 vs ねじれ議会における膠着
・「製薬企業戦略分析レポート」
　　３月末発行予定　※只今予約受付中　→ 概要、お申し込み
　　買収・提携戦略、デジタル戦略、AI 創薬などの新規創薬手法、技術投資など、グローバル製薬大手12 社の過去5 年間における動向を、MSA 独自の視点で解説。

＜お問い合わせ＞　pharma＠msapr.com　　※アットマークを半角に変えてお問い合わせください。

以上