2020/06/23
米国eHealthジャーナル 第21号
脳機能検査用ヘッドセットHeadsafe社、510(k)承認取得
ジャーナル第21号, 医療機器, 行政･規制ニュース, 診断･検査･予測
視覚誘発電位を使用した迅速計測システム
シドニーを拠点とするHeadsafe社（HeadsafeIP Pty Ltd）は、５月６日、脳機能検査用ヘッドセット「NUROCHEKTM」がFDAの市販前承認を510(k)経路で取得し、米国内での商業活動を開始したと発表した。
NUROCHEKは、VEP（Visual Evoked Potentials：視覚誘発電位）*1 を使用した脳機能検査システムである。装着...
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