2020/06/09

米国eHealthジャーナル 第20号

FDA、精神疾患を適応症としたデジタル製品の510(k)申請を免除

デジタルセラピューティクス, 行政・規制ニュース, ジャーナル第20号, 精神疾患

AkiliとPearがデジタル・セラピューティクスを発売

FDAは4月14日、精神疾患を適応症としたデジタル製品の速やかな上市を可能にする規制緩和の実施についてガイダンスを発表した。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の...


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