2020/05/26

米国eHealthジャーナル 第19号

COVID-19血清テストが初の EUA承認を獲得

ジャーナル第19号, 医療機器, COVID-19, 行政･規制ニュース, 患者データ･疾病リスク分析

MSA パートナーズ

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FDA未承認のDTC診断テストについて消費者に警告

FDAは4月1日、緊急時使用権限（Emergency Use Authorization、以下EUA）に基づき、Cellexの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）血清テストを承認したと発表した。FDAは、公衆衛生上の緊急事態に...

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